Tibor Zechmeister hat sich als Unternehmer, Auditor und strategischer Berater im MedTech-Bereich etabliert. Mit 15 Jahren Erfahrung im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten kennt er sowohl die Anforderungen von Benannten Stellen als auch die praktischen Herausforderungen auf Herstellerseite.
Als akkreditierter Lead Auditor hat er zahlreiche Qualitätsmanagementsysteme und technische Dokumentationen geprüft. Gleichzeitig bringt er umfassende unternehmerische Erfahrung mit: Er gründete vier MedTech-Unternehmen, begleitete Produktentwicklungen, baute Teams auf, verantwortete Einreichungen und setzte sich intensiv mit den regulatorischen Anforderungen des europäischen Marktes auseinander.
Sein erstes Unternehmen gründete er 2011 während seines Studiums an der FH Kärnten. Das Start-up Tremitas entwickelte mit dem Tremipen ein System zur Quantifizierung von Tremor. Nach mehreren Jahren Entwicklungsarbeit erreichte das Produkt die MDD-Zertifizierung. Die Kommerzialisierung blieb jedoch aus, und das Unternehmen musste schließlich Insolvenz anmelden.
Heute leitet er Zechmeister Strategic Solutions in Graz und begleitet internationale Unternehmen und Start-ups bei der MDR-Zertifizierung. Darüber hinaus ist er Founding member von Flinn.ai, einer KI-gestützten Plattform zur Automatisierung regulatorischer Prozesse in der Medizintechnik.
Neben seiner unternehmerischen Tätigkeit engagiert sich Tibor Zechmeister auch in Fachgesellschaften und Publikationen. Er ist Vorsitzender der Austrian LNG der Regulatory Affairs Professional Society, Mitautor des Startup-Kapitels im Springer-Referenzwerk Medical Devices and In Vitro Diagnostics: Requirements in Europe und wurde mit dem Österreichischen Staatspreis für Innovation ausgezeichnet.
Er absolvierte einen Bachelor in Medical Information Technology und einen Master in Health Care IT an der FH Kärnten sowie einen Executive MBA an der California Lutheran University.
Was Tibor Zechmeister besonders auszeichnet, ist die Verbindung aus fachlicher Tiefe, regulatorischer Expertise und eigener unternehmerischer Erfahrung. Gerade diese Kombination macht ihn heute zu einem gefragten Ansprechpartner für Unternehmen im MedTech-Bereich.